洁净车间是否需要环评?1、洁净车间是必须做环评的。一个新项目必须不到必须环评,及其环评是意见书還是报告书是依据国家环保部的《建设项目环境源影响评价分类管理名录》所要求的来的。
2、基本建设合乎GMP规定的洁净车间这个问题非常繁杂,由于药业生产制造溶液剂多,并且同一溶液剂不一样种类生产制造实际规定也各有不同。
三、施工便利
10-14千克/平方米,相当于砖墙的1/30 ,净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利:施工周期短,车间能够依据出产需求进行调整,运用彩钢板墙体,车间改造施工愈加便利。
四、满足行业标准
忠盛净化在利用原有建筑进行洁净技术改造时,洁净车间设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。并且洁净车间设计除按本规范执行外,还符合现行的国际标准、规范的有关要求。
净化车间(洁净室)的净化原理:
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→有效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程,即可达到净化目的。
技术参数:
换气次数:十万级15-20次小时;万级20-30次小时;千级50-55次小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;
压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
温度:17℃-26℃;相对湿度:45-75%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。